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首席嵌入式软件工程师

Principal Embedded Software Engineer

波士顿科学(Boston Scientific)

地点
克兰梅尔,爱尔兰
工作方式
混合办公
类型
全职
资历
principal
编号
626936

医疗器械心血管介入

职责

  • 设计、实现和测试用于有源植入式设备的嵌入式软件。
  • 与系统和硬件团队协作,将需求转化为嵌入式软件架构和设计。
  • 为植入式平台开发低功耗、实时软件。
  • 支持软件集成、启动和系统级调试。
  • 确保软件开发符合软件生命周期流程和设计控制。
  • 进行软件风险分析,并为系统失效模式及影响分析(FMEA)活动做出贡献。
  • 支持单元、集成和系统级测试与验证。
  • 根据质量管理体系要求生成并维护软件文档。
  • 通过软件文档和技术回复支持监管申报工作。

必备要求

  • 计算机工程、电气工程或相关领域的荣誉学士学位或硕士学位。
  • 在受监管的环境下拥有 10 年以上的嵌入式软件开发经验。
  • 精通嵌入式系统 C/C++ 编程。
  • 具备实时操作系统或裸机软件的使用经验。
  • 对软件验证、文档编写和可追溯性有深刻理解。

优先条件

  • 具备为有源植入式医疗设备开发嵌入式软件的经验。
  • 熟悉 IEC 62304 和医疗软件生命周期标准。
  • 具备低功耗嵌入式系统和通信协议方面的经验。

Responsibilities

  • Design, implement, and test embedded software for active implantable devices.
  • Collaborate with systems and hardware teams to translate requirements into embedded software architecture and design.
  • Develop low-power, real-time software for implantable platforms.
  • Support software integration, bring-up, and system-level debugging.
  • Ensure software development complies with software lifecycle processes and design controls.
  • Conduct software risk analysis and contribute to system Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) activities.
  • Support unit, integration, and system-level testing and verification.
  • Generate and maintain software documentation per quality management system requirements.
  • Support regulatory submissions through software documentation and technical responses.

Must Have

  • Bachelor's or Master's degree (honours) in Computer Engineering, Electrical Engineering, or a related field.
  • 10+ years of embedded software development experience in a regulated environment.
  • Proficiency in C/C++ programming for embedded systems.
  • Experience with real-time operating systems or bare-metal software.
  • Strong understanding of software verification, documentation, and traceability.

Preferred

  • Experience developing embedded software for active implantable medical devices.
  • Familiarity with IEC 62304 and medical software lifecycle standards.
  • Experience with low-power embedded systems and communication protocols.

公司简介

作为医学科学领域40余年的领导者,波士顿科学始终致力于解决人类生命中最重要的挑战,并以“推动生命科学发展”为使命,通过创新的医疗解决方案改变生活,改善患者生活,为客户创造价值,并支持员工及所在社区。如今,作为一家全球性企业和全球企业公民,公司比以往任何时候都更有责任将这些价值观践行到所做的每一件事中。因此,选择在波士顿科学公司 (NYSE: BSX) 工作不仅仅是为了事业,更是个人的追求。公司深知营造多元化和包容性的工作环境有助于提升创新能力,这对于推进生命科学和改善患者健康至关重要,因此倡导包容、平等,并为所有人提供机会。波士顿科学公司是一家机会均等的雇主,在招聘、录用、岗位分配、晋升、薪酬及所有其他人事决策中,不考虑种族、宗教、肤色、国籍、公民身份、性别、性取向、性别认同、性别表达、退伍军人身份、年龄、精神或身体残疾、遗传信息或任何其他受保护的类别。